Метод применяется специалистами нашей клиники в США более 10 лет. В России - с апреля 2011г. (с момента регистрации инъекционного баклофена в России).
http://www.americandoctors.ru/intrathecal/
В нашей клинике имплантируются помпы производства компании «Медтроник» .
Помпа заправляется препаратом Лиоресал (Lioresal)
Под названием Лиоресал скрывается хорошо известный препарат Баклофен, который в таблетированной форме широко используется при лечении спастики. Однако при пероральном приеме часть пациентов либо испытывает ряд побочных эффектов, либо не получает должного эффекта лечения заболевания. «Лиоресал для интратекального введения» или, как его еще называют, «инъекционный баклофен» является жидкой формой баклофена и вводится непосредственно в окружающую спинной мозг интратекальную область позвоночного столба.
Помпа «СинхроМед» представляет собой насос, который и подает лекарство прямо в эту область. Таким образом, Лиоресал применяют для лечения тяжелого спастического состояния церебрального происхождения у больных, которые нечувствительны к пероральному приему баклофена, либо испытывают болезненные ощущения при использовании эффективных доз препарата, и, когда другие подходы к лечению нежелательны (противопоказаны) или неэффективны.
Начиная с начала 80-х гг. было проведено множество исследований и испытаний данной терапии. В частности, три контрольных клинических исследования были предприняты для выяснения эффективности и безопасности применения метода долгосрочной интратекальной баклофеновой терапии (ДИБТ) для лечения тяжелых спастических состояний церебрального происхождения. Эти исследования проводились в нескольких медицинских центрах и включали изучение последствий введения тест-дозы баклофена (предварительное тестирование) в ходе отбора пациентов, а также результаты дальнейшего лечения пациентов методом ДИБТ. В одном из центров, специализирующемся на лечении больных с тяжелыми повреждениями мозга, изучали эффективность однократного интратекального введения баклофена на фоне контрольной группы (получавшей плацебо без дальнейшего проведения ДИБТ). Наряду с указанными программами было проведено 5 независимых исследований (а также ряд работ в рамках Программы «Treatment IND»), подтвердивших безопасность применения ДИБТ для больных детей со спастическим синдромом церебрального происхождения.
Вопросы, часто задаваемые пациентами
1.Поможет ли мне интратекальное введение* «Лиоресала»?
Интратекальное лечение баклофеном показано при заболеваниях нервной системы с проявлениями спастчности. Наиболее эффективно его применение при:
1.последствиях повреждения спинного мозга
2.последствиях повреждения головного мозга
3.рассеянном склерозе
4.последствиях нарушения мозгового кровообращения (инсульт)
5.детском церебральном параличе (ДЦП)
Ваш лечащий врач даст Вам тест-дозу Лиоресала, чтобы выяснить, как Ваш организм отвечает на введение препарата. Эта процедура проводится в клинических условиях и Вы сможете воочию наблюдать изменения в своем состоянии. Тест-доза Лиоресала вводится с помощью небольшой иглы в интратекальное пространство спинного мозга в нижней части спины. Сразу же после инъекции иглу вынимают (возможна установка небольшой трубки - катетера - для инфузии лекарства в течение непродолжительного времени). В случае если препарат снимает спазмы или ригидное состояние мышечной системы, Вы и Ваш лечащий врач можете принять решение об установке помпы на постоянной основе.
* Введение препарата непосредственно в цереброспинальную жидкость позволяет миновать гематоэнцефалический барьер и непосредственно воздействовать на рецепторы спинного мозга. Дозировка лекарств, при этом столь минимальна, что с успехом позволяет избежать многих системных осложнений.
2. Что такое «Инфузионная система СинхроМед II»?
Система состоит из помпы «СинхроМедII» и катетера, которые хирургическим путем помещаются (имплантируются) внутри Вашего организма.
Помпа представляет собой титановый плоский цилиндр высотой 19,5 мм, диаметром 87,5 мм. и весом 185г (для помпы с объемом 20 мл в заполненном состоянии), в котором находится перистальтический насос, электронный модуль и батареи, система звукового оповещения, система антибактериальной микрофильтрации, а также резервуар для лекарства, вводимого в организм через катетер. SynchroMedII отличается меньшими габаритными размерами, по сравнению с предыдущими моделями, и большим объемом внутреннего резервуара для лекарственных препаратов, что снижает количество сеансов дозаправки. Существует две модели помпы SynchroMedII: с внутренним резервуаром объемом 20 или 40 мл.
В центре лицевой поверхности помпы расположено отверстие для заполнения ее лекарством. Оно постоянно закрыто самозатягивающейся мембраной. Для заполнения помпы врач или медсестра вводят иглу шприца, заполненного лекарством, непосредственно через кожу больного в это отверстие.
Катетер - гибкая полимерная трубка малого сечения (диаметр дистального конца 1,4 мм.), располагаемая подкожно и предназначенная для доставки лекарства от помпы в интратекальное пространство. Существенным элементом функционирования и контроля над деятельностью Вашей системы является компьютерный программатор, который позволяет врачу или медсестре телеметрическим путем (совершенно безболезненно для Вас) задавать условия работы помпы и следить за ходом подачи лекарства.
3. Как работает помпа?
Помпа создана таким образом, чтобы, в соответствии с рассчитанным Вашим лечащим врачом графиком лечения, совершенно незаметно для Вас доставлять строго определенное количество лекарства в должное время дня или ночи в организм.
У помпы есть электронная «память», хранящая все указания врача для ее успешной работы.
4. Куда и каким образом будет имплантирована система?
Система (помпа и катетер) имплантируется хирургическим путем. До имплантации Вы можете обсудить с Вашим врачом точное место ее расположения, чтобы она не доставляла неудобств, при ношении некоторых элементов одежды (например, пояса) или занятиях физическими упражнениями. Хирург через небольшой разрез в нижней части спины интратекально вводит катетер. Помпу помещают в подкожный «карман», который делают путем надреза в подреберной области. После подсоединения катетера к помпе врач зашивает «карман».
Как и после любого хирургического вмешательства некоторое время после операции Вы будете ощущать дискомфорт в области произведенных разрезов.
5. Как будет заполняться и программироваться помпа?
Очень важно регулярно посещать Вашего врача для заполнения или программирования системы. Несоблюдение графика заполнения помпы может привести к полному расходу лекарства, т.е. к появлению симптомов спастики. График Ваших посещений определяет лечащий врач, а их периодичность будет определяться количеством вводимого лекарства и, в целом, Вашим состоянием здоровья. Периодичность таких посещений обычно составляет 2-3 месяца, максимум перерыв между визитами к врачу 6 месяцев. Заполнение помпы проводится чрезкожно без анестезии.
Требуемые изменения и контроль работы помпы проводятся путем ее программирования, которое проводится телеметрически, то есть при помощи радиосигналов. Во время сеанса телеметрии (врач располагает телеметрическое устройство над кожей в месте нахождения помпы) проверяется работоспособность помпы, при необходимости изменяется количество или график подачи лекарства в организм.
6. Нужно ли будет заменять помпу?
Вашу помпу придется заменить по истечении срока службы батарей. Обычный срок эксплуатации батарей составляет до 4-5 лет в зависимости от интенсивности работы системы.
7. Есть ли какой-либо потенциальный риск при использовании этого метода?
Как и при любом хирургическом вмешательстве всегда сохраняется вероятность инфицирования в месте имплантации компонентов системы.
8. Как будет влиять такой способ лечения на ежедневную жизнь?
Электрические приборы.
Бытовая техника - микроволновые печи, компьютеры и т.п. - не оказывают никакого воздействия на работу Вашей системы.
В то же время следует избегать воздействия высоковольтного промышленного оборудования и сильных магнитных полей.
Температура и давление.
Диагностические процедуры - рентгенография, компьютерная томография, ультразвуковое обследование - не оказывают воздействия на работу помпы.
Если Вы собираетесь предпринять какие-либо действия в условиях значительного повышения температуры (это может привести к повышению давления внутри помпы)- проконсультируйтесь с лечащим врачом. В то же время следующие диагностические и лечебные виды воздействий могут повлиять на работу помпы:
лучевая терапия;
диатермия (глубокий прогрев);
гиперборическая медицина;
электромагнитный резонанс;
литотрипсия.